מנהל/ת מחלקת מידע תרופתי רישום ורגולציה

  • כפיפות: למנכ"לית החברה.
  • השכלה: עדיפות לתואר ד"ר בכימיה/ביולוגיה/רוקחות/מדעי הרפואה
  • מינימום של 10 שנות ניסיון בתחום הרישום והרגולציה.
  • ניסיון ניהולי- חובה.

במסגרת התפקיד:

  • אחריות על כלל הפעילות בתחום הרגולציה רישום ומידע תרופתי בהתאם ליעדיו העסקיים של הארגון והתווית המדינית והתנהלות החברה בנוגע לכללי הרגולציה הבינלאומית והישראלית.
  • אחריות על פעילות הרישום והרישוי של החברה בכל הנוגע לרישום מוצרים חדשים ותחזוקת תיקי ריש/וי קיימים (הכנות, שינויים, עדכונים).
  • כתיבת והגשת מסמכי רישום ומענה לרשויות.
  • עבודה שוטפת מול רשויות רגולטוריות בארץ ובחו"ל.
  • ליווי הארגון בביקורות פנימיות וחיצוניות בהיבטי רגולציה.
  • ניסיון בעבודה עם שווקים גלובליים כגון: ארה"ב, אירופה, אסיה.
  • הגשות בינלאומיות ורישום מוצרים בחו"ל (כולל FDA ו-EMA).
  • הכרת נהלים רגולטוריים בארץ ובעולם והבנת הדרישות הרגולטוריות במדינות היעד.
  • ייצוג החברה מול חברות בחו"ל, שותפים עסקיים ורגולטורים.
  • עברית ואנגלית ברמת שפת אם (כתב ובעל פה). שפות נוספות: יתרון
  • התפקיד כרוך בנסיעות לחו"ל.

להגשת מועמדות יש לפנות במייל: jobs@rafa.co.il