מבקר איכות

תמצית העיסוק הינה פיקוח ישיר על הייצור והאריזה וביצוע בקרת והבטחת איכות על פי כללי GMP ועל פי הנהלים בחברה.

במסגרת התפקיד:

  • בקרת תהליכי עבודה במחלקה תוך ביצוע סיורים במחלקה הכוללים בדיקות: ניקיון כללי ושל ציוד, משמעת לבוש, תיעוד ביומני רישום, תיעוד כנדרש בטפסים וכרטיסי ייצור ע"י העובד, התנהגות לפי כללי GMP ותצפיות אחר תהליכי עבודה המתבצעות על פי נהלי החברה.
  • ביצוע הדרכות בנושאי GMP
  • כתיבה ועדכון נהלים והוראות עבודה.
  • טיפול בבקרות שינוי הקשורות למחלקה.
  • טיפול בחריגות- חקירה וקביעת פעולות מונעות ופעולות מתקנות בהתייעצות עם גורמים רלוונטיים. דחיית תוצרת בתהליך או חומרי גלם בעקבות חריגה המתגלה במהלך העבודה במחלקה.
  • פעולה מתקנת ומונעת- המלצה על פעולות מתקנות ומונעות ומעקב אחר ביצוען.
  • מבדקים פנימיים-ביצוע מבדקים פנימיים לכיסוי תהליכים, מחלקות ונהלים.
  • ביקורות - הכנה, ליווי ותמיכה בביקורות המבוצעות ע"י רשויות רגולטוריות.
  • הקמת דגימות במערכת ERP לבדיקות מעבדה, העברת דגימות למעבדה והזנת נתוני מעקב IPC.
  • מעקב וביצוע הערכות סיכון בזמן תקלות לאיכות המוצר. קבלת החלטות להמשך תהליכי עבודה בזמן תקלה ולאחריה.
  • עדכון מפרטי IPC במערכת ERP בעקבות שינויים והקמת מפרט לתכשיר חדש.
  • העברת דוגמאות של תכשירים לצרכי שמירה (דוגמאות שמורות) וניסויי יציבות (דוגמאות יציבות).

דרישות:

  • השכלה על תיכונית או –תואר ראשון במדעי החיים לפחות (הנדסת תרופות– מומלץ).
  • ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות ,ניסיון בתחום הפארמה
  • יחסי אנוש טובים, גמישות מחשבתית, החלטיות והבנת תהליכים במפעל, יכולת עמידה בלחצים, סדר וארגון, אמינות, יכולת העברת מידע בצורה מדויקת ומהימנה.
  • עברית - ברמת שפת אם, יכולת ביטוי וכתיבה ברמה גבוהה, אנגלית - קריאה והבנה ברמה טובה.
  • שליטה בסביבות ממוחשבות לרבות תוכנות ויישומי office , רצוי ניסיון בתוכנות ERP.

להגשת מועמדות יש לפנות במייל: jobs@rafa.co.il