תמצית העיסוק הינה פיקוח ישיר על הייצור והאריזה וביצוע בקרת והבטחת איכות על פי כללי GMP ועל פי הנהלים בחברה.
במסגרת התפקיד:
- בקרת תהליכי עבודה במחלקה תוך ביצוע סיורים במחלקה הכוללים בדיקות: ניקיון כללי ושל ציוד, משמעת לבוש, תיעוד ביומני רישום, תיעוד כנדרש בטפסים וכרטיסי ייצור ע"י העובד, התנהגות לפי כללי GMP ותצפיות אחר תהליכי עבודה המתבצעות על פי נהלי החברה.
- ביצוע הדרכות בנושאי GMP
- כתיבה ועדכון נהלים והוראות עבודה.
- טיפול בבקרות שינוי הקשורות למחלקה.
- טיפול בחריגות
- פעולה מתקנת ומונעת
- מבדקים פנימיים-ביצוע מבדקים פנימיים לכיסוי תהליכים, מחלקות ונהלים.
- ביקורות - הכנה, ליווי ותמיכה בביקורות המבוצעות ע"י רשויות רגולטוריות.
- מעקב וביצוע הערכות סיכון בזמן תקלות לאיכות המוצר. קבלת החלטות להמשך תהליכי עבודה בזמן תקלה ולאחריה.
- פתיחות תחנה ואישור ניקיון של חדרים, כלים וציוד.
דרישות התפקיד:
- השכלה- השכלה על תיכונית או –תואר ראשון במדעי החיים לפחות (הנדסת תרופות– מומלץ).
- הסמכות וידע/ניסיון קודם- ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות ,ניסיון בתחום הפארמה
- כישורים- יחסי אנוש טובים, גמישות מחשבתית, החלטיות והבנת תהליכים במפעל, יכולת עמידה בלחצים, סדר וארגון, אמינות, יכולת העברת מידע בצורה מדויקת ומהימנה.
- שפה- עברית - ברמת שפת אם, יכולת ביטוי וכתיבה ברמה גבוהה, אנגלית - קריאה והבנה ברמה טובה.
- כישורי מחשב – שליטה בסביבות ממוחשבות לרבות תוכנות ויישומי office , רצוי ניסיון בתוכנות ERP.
להגשת מועמדות יש לפנות במייל: jobs@rafa.co.il
