תיאור התפקיד:
- תכנון וביצוע ולידציות לציוד, תשתיות ומערכות.
- כתיבת פרוטוקולי ולידציה (IQ.OQ.PQ), נהלים והערכות סיכונים, ניתוח
- נתונים וכתיבת דוחות
- ולידציה למערכות ממוחשבות (Gxp)
- בניית תכניות עבודה ומעקב אחר משימות של המחלקה
- אחריות לפיתוח אישי ומקצועי של חברי הצוות
- טיפול ברשומות איכות, חריגות, CAPA, בקרות שינוי
- השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים ולקוחות
- כתיבת מסמכי אפיון לציוד ומערכות
- התפקיד כולל עבודת ממשקים שוטפת מול מחלקות IT, אחזקה, איכות וייצור
דרישות התפקיד:
- השכלה- תואר ראשון ומעלה בהנדסת מכונות/הנדסה כימית/הנדסה
- אנגלית ברמה גבוה-קריאה, כתיבה ודיבור
- ניסיון בכתיבת פרוטוקולים, הערכות סיכונים, פיתוח שיטות, נהלים ודו"חות
- היכרות מעמיקה עם התקנים והסטנדרטים הרלוונטיים.
- ניסיון קודם בביצוע ולידציות, היכרות עם ציוד ייצור, מעקרים, תאי חימום
- וקירור, תהליכים הסטריליים ואספטיים
- יחסי אנוש וכישורי ניהול
להגשת מועמדות יש לפנות במייל: jobs@rafa.co.il
