אנו קולטים מנהל.ת מחלקת ולידציה
במסגרת התפקיד:
- הובלת תחום הולידציה בחברה - ולידציות לציוד ומערכות, ולידציה ממוחשבת וולידציית ניקיון.
- ניהול של פעילות הולידציה בחברה - בניית תוכניות עבודה, תזמון וסקירה
- פיתוח והטמעה של אסטרטגיית ולידציה בהתאם לדרישות הרגולוציה, כולל הגדרת מדיניות, נהלים ופרוטוקולים
- הגדרת דרישות הולידציה בהתאם לשינויים, תקלות וחריגות
- תחקור חריגות וליקויים
- ניהול סיכונים לתהליכים
- ניהול עובדים
- השתתפות בביקורות רשויות
- עבודת ממשקים בצמוד לכלל מחלקות המפעל, ייצור, מעבדות, הנדסה, איכות, תפ"י
דרישות התפקיד:
- תואר ראשון במדעי החיים / הנדסה
- לפחות 5 שנים ניסיון בתעשייה הפארמצבטית
- ניסיון ניהולי קודם – חובה
- הבנה מעמיקה בדרישות הרגולטוריות ובעבודה בתנאי GMP
- ניסיון במגוון רחב של ולידציות- ציוד, מערכות ממוחשבות, ניקיון, תשתיות, סטריליזציה
- אנגלית ברמה גבוהה- חובה
- ניסיון בסביבת עבודה ממוחשבת – oracle, אופיס
- יכולת למידה עצמית
להגשת מועמדות יש לפנות במייל: jobs@rafa.co.il
