לחברתנו דרוש חוקר מו"פ פארמה למשרה מלאה.
במסגרת התפקיד:
- פיתוח פורמולציה ותהליך לתכשירים גנריים וחדשים עבור השוק הישראלי, האירופאי והאמריקאי
- ביצוע תהליכי גמלון מסקאלת מעבדה לסקאלת ייצור, ייצור אצוות הנדסה ואצוות רישום cGMP
- כתיבה וסיוע ל-RA בבניית תיק רישום (CMC) לרשות הישראלית, האירופאית והאמריקאית ( NDA או ANDA)
- העברת המוצר מסטאטוס פיתוח לסטאטוס ייצור-בקרות שינוי, כתיבת כרטיסי ייצור , פרוטוקולים והעברת הידע לכל המחלקות הרלוונטיות במפעל
- מתן מענה מקצועי לבעיות ברצפת הייצור (Troubleshooting) וביצוע תחקירים לתוצאות OOS למוצרים הקיימים ברצפת הייצור
- ביצוע ולידציות תהליך למוצרים הקיימים עבור שינויים בפרמטרי תהליך, ציוד וחומרי גלם כמו גם, שיפור וייעול תהליכי ייצור קיימים.
דרישות התפקיד:
- השכלה - תואר בתחום רלוונטי (הנדסה כימית, רוקחות, כימיה)
- 2-3 שנות ניסיון בתחום פיתוח פורמולציות - יתרון
- היכרות עם תחום הפארמה, עם תהליכי ייצור ודרישות הרגולציה בישראל, באירופה ובארה"ב
- כישורי מחשב - שליטה טובה בחבילת ה-Office
- אנגלית ברמה טובה - חובה
- יחסי אנוש טובים, שירותיות, יכולת עבודה בסביבה רבת ממשקים ודינמית, ראיית מיקרו ומאקרו, יכולת עבודה בצוות לצד יכולת להתנהלות עצמאית.
להגשת מועמדות יש לפנות במייל: jobs@rafa.co.il
